Senseonics начинает продажу в Европе имплантируемого глюкометра продленного действия!

Регулирующие органы Европейского Союза дали официальное разрешение на продажу системы непрерывного контроля уровня сахара в крови, Eversense нового поколения, американской компании Senseonics. В этом глюкометре установлен сенсор уровня сахара в крови пролонгированного действия, он работает 180 дней без перерыва, это вдвое больше, чем сенсор предыдущей модели.

Eversense XL Continuous Glucose Monitoring System (название нового продукта) состоит еще и из передатчика, который наклеивается поверх имплантата, и мобильного приложения. Датчик имеет размер маленькой таблетки, который вживляется в верхнюю часть руки и позволяет непрерывно мониторить уровень сахара в крови.

Сделан из флуоресцентного полимера, помещенного в оболочку из биосовместимого материала. В зависимости от уровня сахара, которое фиксируется датчиком, закрепленным на коже, сенсор меняет свое свечение. А данные поступают в мобильное приложение и сигнализируют в случае критического изменения уровня глюкозы в крови.

Планируется появление этого прибора, в Европе, в четвертом квартале текущего года.

В мае 2016 года, CE Mark получила предыдущая версия Eversense, работоспособность, которой 90 дней без перебоя. Крупная швейцарская компания Roche подписала соглашение о сотрудничестве с этой фирмой и взяла на себя дистрибьюторские обязательства распространять систему в Германии, Италии и Нидерландах.

Компания надеется получить аналогичное разрешение от американских регулирующих органов в этом году.

В июле 2017 года Senseonics и Roche расширили границы партнерства совместно с TypeZerо. Они разрабатывают систему контроля уровня глюкозы в крови с закрытой обратной связью пролонгированного действия. Инсулиновая  помпа Roche Accu-Chek, программное обеспечение TypeZero inContol и сенсор Eversense (90-дневная версия) включает в себя эта модель.

Источник: www. 5i5mmol.ru