<\/p>\n
Autoriza\u021bia de punere pe pia\u021b\u0103 \u00een Europa pentru medicamentul Toujeo\u00ae (insulin\u0103 glargin [de origine ADNr] injectabil\u0103, 300 U\/ml) a fost emis\u0103. Toujeo este o insulin\u0103 bazal\u0103 de nou\u0103 genera\u021bie indicat\u0103 pentru tratamentul adul\u021bilor cu diabet zaharat de tip 1 \u0219i 2.<\/p>\n
\n\u201eOb\u021binerea autoriza\u021biei de punere pe pia\u021b\u0103 pentru Toujeo \u00een Uniunea European\u0103 reprezint\u0103 un succes major pentru Sanofi, contribuind la extinderea portofoliului nostru integrat de solu\u021bii pentru persoanele cu diabet din Europa\u201d, a declarat Pierre Chancel, Senior Vice-Pre\u015fedinte al Diviziei Globale Diabet a Sanofi. \u201eToujeo le ofer\u0103 persoanelor cu diabet, precum \u015fi medicilor, o nou\u0103 op\u021biune pentru gestionarea acestei boli \u015fi reconfirm\u0103 angajamentul nostru de a oferi solu\u021bii de calitate pentru tratamentul diabetului\u201d.<\/p>\n
\nDecizia Comisiei Europene de a aproba punerea pe pia\u021b\u0103 a medicamentului Toujeo se bazeaz\u0103 pe rezultatele programului de studii clinice EDITION, care include mai multe studii interna\u021bionale de faz\u0103 III, care au evaluat eficacitatea \u015fi siguran\u021ba Toujeo, comparativ cu Lantus\u00ae (insulin\u0103 glargin [de origine ADNr] injectabil\u0103, 100 U\/ml), la peste 3.500 de adul\u021bi cu diabet zaharat de tip 1 sau 2, necontrola\u021bi cu tratamentul actual1-6.
\nStudiile au demonstrat c\u0103 Toujeo este comparabil cu Lantus \u00een ceea ce prive\u0219te controlul glicemiei, av\u00e2nd un profil de siguran\u021b\u0103 favorabil. Inciden\u021ba evenimentelor confirmate de hipoglicemie a fost mai sc\u0103zut\u0103 \u00een cazul administr\u0103rii Toujeo, comparativ cu Lantus, \u00een orice moment din zi \u015fi \u00een timpul nop\u021bii, la adul\u021bii cu diabet zahat de tip 27. De asemenea, Toujeo a demonstrat, comparativ cu Lantus, un control al glicemiei mai stabil \u015fi mai previzibil, precum \u015fi o variabilitate sc\u0103zut\u0103 a glicemiei, efect care dureaz\u0103 peste 24 de ore la adul\u021bii cu diabet zaharat de tip 18-10.
\n\u201eMajoritatea persoanelor care au diabet \u015fi necesit\u0103 insulin\u0103 \u00eenc\u0103 nu reu\u0219esc s\u0103 ating\u0103 un nivel de control adecvat al glicemiei!\u201d, a declarat Profesorul Robert Ritzel, Head of the Clinic of Endocrinology, Diabetology and Addiction Medicine, Klinikum Schwabing, St\u00e4dtisches Klinikum M\u00fcnchen GmbH, Munich, Germania. \u201eOferind un control stabil al glicemiei \u015fi o variabilitate redus\u0103, precum \u015fi reducerea evenimentelor de hipoglicemie la persoanele cu diabet zaharat de tip 2, Toujeo reprezint\u0103 o nou\u0103 solu\u0163ie pentru a r\u0103spunde acestor nevoi nerezolvate.\u201d<\/p>\n
\nAutoriza\u021bia de punere pe pia\u021b\u0103 acordat\u0103 pentru Toujeo de Comisia European\u0103 este aplicabil\u0103 \u00een cele 28 de state membre ale Uniunii Europene, precum \u015fi \u00een Islanda, Liechtenstein \u015fi Norvegia, fiind precedat\u0103 de avizul favorabil acordat de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agen\u021biei Europene a Medicamentului (EMA), din 26 februarie. Toujeo a fost aprobat de Administra\u021bia American\u0103 pentru Alimente \u015fi Medicamente (FDA) \u015fi este evaluat, \u00een acest moment, \u015fi de alte autorit\u0103\u021bi de reglementare din lume. \nRezultatele ob\u021binute \u00een programul de studii clinice EDITION au demonstrat c\u0103, din punct de vedere al eficacit\u0103\u021bii, controlul glicemiei dup\u0103 administrarea Toujeo este comparabil cu cel ob\u021binut cu ajutorul Lantus. La pacien\u021bii cu diabet zaharat de tip 2 care au primit asociat, fie medica\u021bie anti-hiperglicemic non-insulinic, fie insulin\u0103 prandial\u0103, inciden\u021ba evenimentelor de hipoglicemie confirmate (\u00een orice moment din zi \u015fi noapte) a fost mai sc\u0103zut\u0103 la pacien\u021bii trata\u021bi cu Toujeo, comparativ cu cei trata\u021bi cu Lantus. Acest fapt a fost eviden\u021biat printr-o reducere cu 18% a riscului la pacien\u021bii cu diabet zaharat de tip 2 trata\u021bi cu insulin\u0103 bazal\u0103 \u00een asociere, fie cu un medicament anti-hiperglicemic non-insulinic, \u0219i o reducere cu 21%, la cei care asociau insulina prandial\u0103, \u00eencep\u00e2nd cu s\u0103pt\u0103m\u00e2na a noua \u015fi p\u00e2n\u0103 la finalul perioadei de studiu. \u00cen general, aceste efecte asupra riscului de hipoglicemie au fost constante, indiferent de v\u00e2rst\u0103, gen, IMC \u015fi durata diabetului (sub 10 ani \u015fi egal\u0103 sau mai mare de 10 ani), la pacien\u021bii trata\u021bi cu Toujeo comparativ cu cei trata\u021bi cu Lantus. La pacien\u021bii cu diabet zaharat de tip 1 la care s-a administrat Toujeo, inciden\u021ba episoadelor de hipoglicemie a fost similar\u0103 comparativ cu cei trata\u021bi cu Lantus.<\/p>\n Sursa:\u00a0m.doctorulzilei.ro<\/p>\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Autoriza\u021bia de punere pe pia\u021b\u0103 \u00een Europa pentru medicamentul Toujeo\u00ae (insulin\u0103 glargin [de origine ADNr] injectabil\u0103, 300 U\/ml) a fost emis\u0103. Toujeo este o insulin\u0103 bazal\u0103 de nou\u0103 genera\u021bie indicat\u0103 pentru tratamentul adul\u021bilor cu diabet zaharat de tip 1 \u0219i 2. \u201eOb\u021binerea autoriza\u021biei de punere pe pia\u021b\u0103 pentru Toujeo \u00een Uniunea European\u0103 reprezint\u0103 un succes…<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":6447,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0},"categories":[6,5],"tags":[],"yoast_head":"\n
\nDespre Toujeo<\/strong>
\nCu toate c\u0103 insulina bazal\u0103 este un standard \u00een tratamentul pentru diabet zaharat de mai multe decenii, exist\u0103, \u00een continuare, nevoi medicale semnificative neacoperite, aproape jum\u0103tate dintre persoanele cu diabet tratate neajung\u00e2nd s\u0103-\u015fi ating\u0103 valorile \u0163int\u0103 ale glicemiei11-16. \u00cen plus, este, adesea, dificil s\u0103 se ajung\u0103 la doza optim\u0103 de insulin\u0103, \u00een faza de ini\u0163iere sau \u00eentre\u0163inere. Toujeo\u00ae este o insulin\u0103 bazal\u0103 analog de nou\u0103 genera\u0163ie, care se administreaz\u0103 o singur\u0103 dat\u0103 pe zi \u015fi con\u0163ine o substan\u021b\u0103 activ\u0103 (insulina glargin), care are un raport risc\/beneficiu bine stabilit. Depozitul compact pe care \u00eel formeaz\u0103 la nivel subcutanat determin\u0103 un profil farmacocinetic\/farmacodinamic mai stabil \u015fi mai prelungit.<\/p>\n